NALOXON HClLaatste bijwerking : 2019.11.12 |
|||||||||
Synoniem: | |||||||||
Toedieningsweg: | oraal, parenteraal | ||||||||
Klasse(n): | |||||||||
Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
---|---|---|---|---|---|---|
(ja) III | check II | check II | check II | check II | check II | |
geen info | geen info | geen info |
Er is een gebrek aan humane gegevens. De codes zijn gebaseerd op de farmacologische eigenschappen van de substantie.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Over het gebruik van naloxon hydrochloride tijdens de zwangerschap zijn onvoldoende gegevens beschikbaar om de mogelijke schadelijkheid te beoordelen. Het mogelijke gevaar voor mensen is niet bekend [SKP Naloxon Braun inj 03 2018].
Naloxon is een antagonist op de µ-opioïdereceptoren. Wanneer dit in de gebruikelijke doses oraal of sublinguaal wordt toegediend aan patiënten die een opioïdenonthouding ervaren, vertoont naloxon weinig of geen farmacologisch effect vanwege zijn bijna volledige first-pass-metabolisme. Wanneer het echter intraveneus wordt toegediend aan opioïdeafhankelijke personen, zorgt de aanwezigheid van naloxon voor duidelijke opioïdeantagonist-effecten en opioïdenonthouding, waarmee het intraveneus misbruik zal ontmoedigen [SKP Suboxone co (09 2019)].
Naloxon wordt in lage doses toegevoegd aan opioïden om verslaving tegen te gaan (first pass mechanisme is verminderd in hogere doses).
Dierexperimenteel:Dosisafhankelijke veranderingen in de snelheid van postnatale gedragsontwikkeling in het zenuwstelsel en abnormale cerebrale waarnemingen zijn gemeld bij ratten na blootstelling in de baarmoeder [SKP Naloxon Braun inj 03 2018].
Tweede trimester:Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
In een klinisch onderzoek werd het effect van naloxone in de perinatale periode bestudeerd bij 54 hoogzwangeren verdeeld in twee groepen. De ene groep kreeg 0,4 mg naloxone, de andere placebo (IV). Naloxone had een stimulerend effect op het foetale hart, de bewegingen van de foeti en ademhalingsbewegingen. Boorlingen waren meer wakker met naloxone. Het effect wordt verklaard door een antagonisme van endorfines [Briggs 2017]. Deze effecten verrechtvaardigen geenszins het gebruik van naloxone in geval van een normale zwangerschap bij het niet gebruiken van narcotica [NVDR].
Dierexperimenteel:Er is toename van neonatale mortaliteit en verminderding van lichaamsgewicht beschreven na blootstelling gedurende het laatste deel van de zwangerschap bij ratten [SKP Naloxon Braun inj 03 2018].
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :De circulerende concentratie van vrij naloxone is hoger bij de pasgeborene dan bij de moeder na toedienen tijdens de bevalling [Schaefer 2015].
De humane gegevens met betrekking tot de foetale effecten van naloxon beperken zich tot gegevens verkregen uit zijn gebruik tijdens de arbeid. Bij het gebruik van naloxon gedurende de arbeid ter behandeling van foetale hartritmestoornis, die geen verband hield met materneel narcoticagebruik, trad namelijk een fatale ademhalingsinsufficiëntie op bij de boreling [Briggs 2011]. Slechts bij duidelijke narcotica-toxiciteit zou naloxon onmiddellijk vóór de bevalling mogen worden toegediend om de foetale of neonatale effecten van de narcotica teniet te doen [Briggs 2011].
Dierexperimenteel:
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L3
Het is niet bekend of naloxon hydrochloride in de moedermelk overgaat of dat zuigelingen die borstvoeding krijgen door naloxon hydrochloride worden beïnvloed [SKP Naloxon Braun inj 03 2018].
SKP : Het gebruik bij borstvoeding dient daarom vermeden te worden gedurende een periode van 24 uur na toediening [SKP Naloxon Braun inj 03 2018].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
---|---|---|---|---|---|---|
(ja) III | (ja) III | |||||
geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding |
Geen specifieke gegevens beschikbaar
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.